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藥企 GMP 法規數據完整性方案,符合安全符合 GMP 新增附錄《計算機化系統》與《確 認與驗證》的要求、系統含有:訪問控制、權限分 配、審計追蹤、電子簽名和備份恢復五方面功能。
藥企 GMP 法規數據完整性方案 特點:
.符合法規
符合安全符合 GMP 新增附錄《計算機化系統》與《確 認與驗證》的要求、系統含有:訪問控制、權限分 配、審計追蹤、電子簽名和備份恢復五方面功能。
.專業規范
通過權l威專家指導及對 50 家客戶實際調研,整合 公司紫外、原子、氣相、液相四個系列產品,打造 針對中國、美國、歐洲 3 套 GMP 標準下統一的規 范化解決方案。
.經濟適用
利用本地化團隊服務優勢,針對每個用戶實際需求, 定制高性價比的數據完整性解決方案,數據備份兼 容所有廠家的數據。一次投入,所有設備可用。
.方便快捷
系統設計考慮用戶的安裝和使用便捷性。將復雜的數 據完整性要求,轉變為幾步簡單軟件操作,項目管理、 數據備份一鍵化操作,無需專業 IT 人員。
.安全可靠
數據備份系統保障數據實時同步到服務器;支持同時 備份到 3 個地址;定期校驗備份文件正確性;每周進 行數據整體打包備份,確保數據安全可靠。
.服務全面
分布在全國 100 名以上具有驗證資質的服務工程師團 隊,配備專業驗證工具和試劑??焖賻椭脩敉瓿蓴?據完整性培訓、方案、安裝、驗證、維護等各項服務。
藥企 GMP 法規數據完整性方案